Началось внедрение системы мониторинга движения лекарственных препаратов

27 декабря 2019 года принят Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 462-ФЗ), которым определён срок внедрения обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения – 1 июля 2020 года.

В целях реализации Федерального закона № 462-ФЗ разработано и утверждено постановление правительства РФ «О внесении изменений в постановление правительства РФ от 14 декабря 2018 года № 1556», которым предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга до 1 июля 2020 года:

1. Субъекты обращения лекарственных средств должны осуществить регистрацию в Личном кабинете Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) до 29 февраля 2020 года.

2. Не позднее 21 календарного дня со дня регистрации обеспечить готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с ФГИС МДЛП и направить заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия с указанием производителей программно-аппаратных средств информационных систем.

3. Субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно или со скидкой, должны направить оператору ФГИС МДЛП (через «Личный кабинет») заявку на получение регистраторов выбытия.

4. Оснащение регистратором выбытия осуществляется оператором системы в срок не позднее 45 календарных дней.

Введение переходного периода для маркировки не означает её отмену, а обозначает этапы её реализации до завершения к 1 июля 2020 года.

На сайте Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю размещена информация о необходимости подачи заявки на получение регистраторов выбытия субъектам обращения лекарственных средств, осуществляющим медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъектам обращения лекарственных средств, отпускающих лекарственные препараты бесплатно или со скидкой по рецепту на лекарственные препараты.

В случае возникновения проблем у субъектов обращения лекарственных средств при их регистрации в системе МДЛП необходимо направлять заявки о возникшей проблеме в службу технической поддержки оператора ФГИС МДЛП – ООО «Оператор – ЦРПТ», которая доступна по адресу: https://support.crpt.ru.

Отдел потребительской сферы и предпринимательства
администрации Каневского района